61ae90447219ca00500145e2
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IDENTICAL | 2025-05-01 18:30:13 |
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'liste_competences': ' * Mettre en '
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'vérifications '
'requis pour '
'préparer le '
'procédé de '
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'produits de '
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'forme sèche : '
'mise à '
'disposition des '
'matériels, des '
'produits et '
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'(sacs, '
'contenants, '
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'protection '
'individuelle '
'…), '
'vérification '
'des documents '
'présents, '
'vérification de '
'la conformité '
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'selon les '
'procédures '
'* Identifier '
'les '
'caractéristiques '
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'en œuvre dans '
'le procédé de '
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'leurs '
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'leurs rôles '
'galéniques et '
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'(conformité des '
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'conformité de '
'l’étiquetage)au '
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'dossier de '
'lot * '
'Identifier les '
'différentes '
'étapes du '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé Formes '
'sèches, les '
'équipements et '
'paramètres '
'critiques '
'associés et '
'expliquer '
'l’impact de '
'chaque étape '
'sur les étapes '
'en amont et en '
'aval * '
'Analyser les '
'risques liés à '
'la conduite du '
'procédé de '
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'produits de '
'santé sous '
'forme sèche et '
'mettre en œuvre '
'les moyens de '
'prévention et '
'de protection '
'adaptés * '
'Organiser '
"l'espace de "
'travail d’une '
'zone de '
'fabrication des '
'Formes sèches '
'en respectant '
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'gestion des '
'flux * '
'Mettre en œuvre '
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'de pesée de '
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'premières en '
'respectant les '
'bonnes '
'pratiques de '
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'd’ergonomie '
'* Réaliser le '
'montage ou le '
'changement de '
'format des '
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'comprimés et '
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'selon les '
'procédures et '
'contrôler de la '
'conformité et '
'du '
'fonctionnement '
'des '
'équipements '
'* Effectuer la '
'mise en route '
'et le '
'paramétrage des '
'équipements de '
'fabrication '
'Formes sèches '
'dans le respect '
'du mode '
'opératoire '
'* Conduire les '
'étapes de '
'granulation, de '
'compression, de '
'mise en gélule '
'et d’enrobage '
'du procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme sèche en '
'respectant les '
'bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Identifier, '
'analyser les '
'dérives '
'caractéristiques '
'd’un procédé '
'forme sèche et '
'ajuster les '
'paramètres '
'associés * '
'Réaliser des '
'prélèvements et '
'des contrôles '
'de la '
'production tout '
'au long du '
'procédé FS '
'(contrôles au '
'démarrage, '
'contrôles en '
'cours de '
'production et '
'contrôles en '
'fin de lot) à '
'l’aide '
'd’équipements '
'de contrôle '
'selon les '
'exigences de la '
'Pharmacopée et '
'des procédures '
'et analyser les '
'résultats '
'* Calculer les '
'quantités '
'produites et '
'analyser les '
'écarts '
'(réconciliation, '
'calcul de '
'rendement...) '
'* Réaliser et '
'contrôler le '
'nettoyage des '
'matériels et '
'équipements '
'formes sèches, '
'le vide de box '
'et le tri des '
'déchets selon '
'les '
'procédures '
'* Enregistrer '
'les données de '
'fabrication '
'dans le dossier '
'de lot selon '
'les règles des '
'bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Analyser les '
'non-conformités '
'ou un '
'dysfonctionnement '
'lors de la '
'conduite de '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé Formes '
'sèches et '
'mettre en œuvre '
'les mesures '
'adaptées ',
'modalites_evaluation': 'Les '
'candidats '
'sont évalués '
'selon les '
'modalités '
'suivantes '
': -Une '
'évaluation '
'écrite '
'concernant '
'un procédé '
'de '
'fabrication '
'de comprimés '
'pelliculés '
'ou de '
'gélules ; '
'-Une mise en '
'situation '
'professionnelle '
'sur un de '
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'numero_bloc': ''},
{'intitule': 'Conduite d’un procédé de '
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'mise à '
'disposition des '
'matériels, des '
'produits et '
'consommables '
'(sacs, '
'contenants, '
'étiquettes, '
'équipements de '
'protection '
'individuelle '
'…), '
'vérification '
'des documents '
'présents, '
'vérification de '
'la conformité '
'des locaux '
'selon les '
'procédures '
'* Réaliser '
'les '
'prélèvements '
'afin de '
'vérifier la '
'conformité des '
'ZAC (contrôle '
'particulaire / '
'microbiologique) '
'* Contrôler la '
'conformité des '
'matières '
'premières mises '
'en œuvre dans '
'le procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé Formes '
'liquides et '
'expliquer les '
'caractéristiques '
'des produits de '
'santé à '
'fabriquer et '
'les '
'caractéristiques '
'et les rôles '
'des matières '
'premières '
'* Effectuer et '
'contrôler le '
'transfert et '
'l’alimentation '
'des matières et '
'produits à '
'l’aide de '
'systèmes de '
'transfert '
'(tableau de '
'pontage, '
'systèmes '
'automatisés de '
'supervision, '
'systèmes de '
'connexion '
'simple et de '
'connexion '
'aseptique '
'…) * '
'Expliquer les '
'différentes '
'étapes du '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme liquide '
'(mélange, '
'dissolution ou '
'mise en '
'suspension ou '
'en émulsion, '
'filtration, '
'stérilisation, '
'remplissage …), '
'les équipements '
'et les '
'paramètres '
'critiques '
'associés et '
'l’impact de '
'chaque étape '
'sur les '
'étapes * '
'Analyser les '
'risques liés à '
'la conduite du '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme liquide '
'et mettre en '
'œuvre les '
'moyens de '
'prévention et '
'de protection '
'adaptés * '
'Intervenir en '
'Zone à '
'Atmosphère '
'Contrôlée en '
'appliquant les '
'règles '
'd’habillage, '
'd’hygiène, '
'd’entrée, de '
'sortie, de '
'comportement et '
'de déplacement '
'en lien avec la '
'ou les zone(s) '
'et les '
'interventions '
'du '
'technicien '
'* Organiser '
"l'espace de "
'travail d’une '
'zone de '
'fabrication des '
'Formes liquides '
'en respectant '
'les règles de '
'gestion des '
'flux * '
'Réaliser le '
'montage ou le '
'changement de '
'format des '
'équipements de '
'fabrication des '
'Formes liquides '
'et contrôler de '
'la conformité '
'et du '
'fonctionnement '
'des '
'équipements '
'* Effectuer la '
'mise en route '
'et le '
'paramétrage des '
'équipements de '
'fabrication des '
'formes liquides '
'dans le respect '
'du mode '
'opératoire '
'* Conduire les '
'étapes de '
'mélange, '
'dissolution, '
'mise en '
'suspension ou '
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'filtration, '
'stérilisation '
'et remplissage '
'd’un procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme liquide '
'en respectant '
'les bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Identifier et '
'analyser les '
'dérives du '
'procédé de '
'fabrication de '
'formes liquides '
'et ajuster les '
'paramètres '
'* Mettre en '
'œuvre des '
'prélèvements et '
'des contrôles '
'des produits '
'sous forme '
'liquide tout au '
'long du procédé '
'(contrôles au '
'démarrage, '
'contrôles en '
'cours de '
'production et '
'contrôles en '
'fin de lot) à '
'l’aide '
'd’appareils de '
'contrôle selon '
'les exigences '
'de la '
'Pharmacopée et '
'les procédures '
'et analyser les '
'résultats '
'* Réaliser les '
'calculs de '
'réconciliation '
'et les calculs '
'de rendement et '
'évaluer les '
'écarts * '
'Réaliser et '
'contrôler le '
'nettoyage, le '
'bionettoyage '
'des matériels '
'et équipements '
'selon les '
'procédures '
'* Réaliser et '
'contrôler le '
'vide de box et '
'le tri des '
'déchets selon '
'les '
'procédures '
'* Enregistrer '
'les données de '
'fabrication '
'dans le dossier '
'de lot selon '
'les règles des '
'bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Analyser les '
'non-conformités '
'ou un '
'dysfonctionnement '
'propres au '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme liquides '
'lors de la '
'conduite et '
'prendre les '
'mesures '
'adaptées ',
'modalites_evaluation': 'Les '
'candidats '
'sont évalués '
'selon les '
'modalités '
'suivantes '
': Une '
'évaluation '
'écriteconcernant '
'la '
'fabrication '
'de produits '
'pharmaceutiques '
'liquides '
'injectables '
'Deux mises '
'en situation '
'professionnelle '
'sur un de '
'nos plateaux '
'techniques '
'Une mise en '
'situation '
"d'habillage "
"et d'entrée "
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{'intitule': 'Conduite d’un procédé de '
'fabrication de produits '
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'd’hygiène, de sécurité, '
'd’ergonomie et de '
'protection de '
'l’environnement',
'liste_competences': ' * Mettre en '
'œuvre les '
'contrôles '
'requis pour '
'préparer la '
'fabrication de '
'formes pâteuses '
': mise à '
'disposition des '
'matériels, des '
'produits et '
'consommables '
'(sacs, '
'contenants, '
'étiquettes, '
'équipements de '
'protection '
'individuelle '
'…), '
'vérification '
'des documents '
'présents, '
'vérification de '
'la conformité '
'des locaux '
'selon les '
'procédures '
'* Identifier '
'les '
'caractéristiques '
'des produits, '
'les matières '
'premières mises '
'en œuvre dans '
'le procédé de '
'fabrication de '
'formes '
'pâteuses, leurs '
'caractéristiques, '
'leurs rôles et '
'contrôler leur '
'conformité au '
'regard du '
'dossier de '
'lot * '
'Identifier les '
'différentes '
'étapes du '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme pâteuse, '
'les équipements '
'et les '
'paramètres '
'critiques '
'associés et '
'expliquer '
'l’impact de '
'chaque étape '
'sur les étapes '
'en amont et en '
'aval * '
'Analyser les '
'risques liés à '
'la conduite du '
'procédé de '
'fabrication de '
'formes pâteuses '
'et mettre en '
'œuvre '
'l’ensemble des '
'moyens de '
'prévention et '
'de protection '
'adaptés * '
'Organiser '
"l'espace de "
'travail d’une '
'zone de '
'fabrication des '
'Formes pâteuses '
'en respectant '
'les règles de '
'gestion des '
'flux * '
'Réaliser le '
'montage des '
'systèmes '
'd’agitation, '
'd’homogénéisation '
'et de transfert '
'et des '
'équipements '
'(mélangeur, '
'homogénéiseur, '
'étuves) et '
'contrôler leur '
'conformité et '
'leur '
'fonctionnement '
'des '
'équipements '
'* Réaliser la '
'mise en route '
'et le '
'paramétrage des '
'équipements de '
'fabrication de '
'formes pâteuses '
'dans le respect '
'du mode '
'opératoire '
'* Conduire les '
'étapes de '
'mélange, '
'dissolution, '
'mise en '
'suspension ou '
'émulsion et '
'mûrissement du '
'procédé de '
'fabrication des '
'produits de '
'santé sous '
'forme pâteuse '
'en respectant '
'les bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Analyser les '
'dérives du '
'procédé FP et '
'ajuster les '
'paramètres '
'* Réaliser des '
'prélèvements et '
'des contrôles '
'des produits '
'sous forme '
'pâteuse tout au '
'long du procédé '
'FP (contrôles '
'au démarrage, '
'contrôles en '
'cours de '
'production et '
'contrôles en '
'fin de '
'lot) * '
'Calculer les '
'quantités '
'produites et '
'analyser les '
'écarts '
'(réconciliation, '
'calcul de '
'rendement...) '
'* Réaliser et '
'contrôler le '
'nettoyage des '
'matériels et '
'équipements, le '
'vide de box et '
'le tri des '
'déchets selon '
'les '
'procédures '
'* Enregistrer '
'les données de '
'fabrication '
'dans le dossier '
'de lot selon '
'les règles des '
'bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Analyser les '
'non-conformités '
'ou un '
'dysfonctionnement '
'lors de la '
'conduite de '
'procédé de '
'fabrication de '
'produits de '
'santé sous '
'forme pâteuse '
'et prendre les '
'mesures '
'adaptées ',
'modalites_evaluation': 'Les '
'candidats '
'sont évalués '
'selon les '
'modalités '
'suivantes '
': -Une '
'évaluation '
'écrite '
'concernant '
'la '
'fabrication '
'de produits '
'cosmétiques '
'sous forme '
'pâteuse '
'-Une mise en '
'situation '
'professionnelle '
'sur un de '
'nos plateaux '
'techniques',
'numero_bloc': ''},
{'intitule': 'Conduite d’une ligne de '
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'produits de santé dans '
'le respect des règles de '
'qualité (BPF, ISO), des '
'règles d’hygiène, de '
'sécurité, d’ergonomie et '
'de protection de '
'l’environnement',
'liste_competences': ' * Réaliser '
'les contrôles '
'et '
'vérifications '
'requis lors de '
'la conduite de '
'ligne de '
'conditionnement '
': vérification '
'de la mise à '
'disposition des '
'matériels, et '
'consommables '
'(sacs, '
'contenants, '
'étiquettes, '
'équipements de '
'protection '
'individuelle …) '
'selon les '
'procédures '
'* Contrôler la '
'conformité des '
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'conditionnement '
'au regard du '
'dossier de lot '
'et identifier '
'leurs matériaux '
'et leurs '
'caractéristiques '
'* Identifier et '
'contrôler les '
'caractéristiques '
'des produits '
'semi-finis à '
'conditionner '
'* Expliquer les '
'différentes '
'étapes du '
'procédé de de '
'conditionnement, '
'les équipements '
'et les '
'paramètres '
'critiques '
'associés * '
'Organiser '
"l'espace de "
'travail en '
'respectant les '
'règles de '
'gestion des '
'flux * '
'Contrôler la '
'conformité et '
'le '
'fonctionnement '
'des équipements '
'de la ligne de '
'conditionnement '
'selon les '
'procédures '
'* Analyser les '
'risques liés à '
'la conduite de '
'la ligne de '
'conditionnement '
'et mettre en '
'œuvre les '
'règles et '
'mesures de '
'prévention et '
'de protection '
'adaptées * '
'Réaliser la '
'mise en route '
'et le réglage '
'des équipements '
'de la ligne de '
'conditionnement '
'conduits dans '
'le respect du '
'mode '
'opératoire '
'* Paramétrer '
'des cobots pour '
'la réalisation '
'de fonctions '
'définies '
'(alimentation, '
'encaissage, '
'palettisation '
'…) selon le '
'mode mimétique '
'et à partir '
'd’une interface '
'numérique. '
'* Conduire la '
'ligne de '
'conditionnement '
'et surveiller '
'les paramètres '
'en respectant '
'les bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Réaliser les '
'prélèvements et '
'les contrôles '
'tout au long du '
'procédé de '
'conditionnement '
'(contrôles au '
'démarrage, '
'contrôles en '
'cours de '
'production et '
'contrôles en '
'fin de '
'lot) * '
'Réaliser le '
'bilan de '
'production : '
'réconciliation, '
'pertes, '
'rendement et '
'analyser les '
'écarts * '
'Mettre en œuvre '
'des opérations '
'de mirage de '
'produits '
'semi-finis/ '
'vrac selon les '
'Bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Diagnostiquer '
'les '
'dysfonctionnements '
'ou des pannes '
'sur les '
'équipements de '
'la ligne de '
'conditionnement '
'* Réaliser les '
'interventions '
'de maintenance '
'de premier '
'niveau selon '
'les procédures '
'et '
'instructions '
'* Mettre en '
'œuvre les '
'opérations de '
'changement de '
'format et les '
'réglages '
'd’approche sur '
'un équipement '
'de la ligne de '
'conditionnement '
'dans le respect '
'des règles BPF '
'et des modes '
'opératoires '
'* Réaliser le '
'nettoyage des '
'matériels et '
'équipements, le '
'vide de ligne '
'et le tri des '
'déchets selon '
'les '
'procédures '
'* Enregistrer '
'les données de '
'conditionnement '
'dans le dossier '
'de lot selon '
'les règles des '
'bonnes '
'pratiques de '
'fabrication '
'* Analyser les '
'non-conformités '
'lors de la '
'conduite de '
'ligne de '
'conditionnement '
'et prendre les '
'mesures '
'adaptées ',
'modalites_evaluation': 'Les '
'candidats '
'sont évalués '
'selon les '
'modalités '
'suivantes '
': -Une '
'évaluation '
'écrite '
'concernant '
'la conduite '
'd’une ligne '
'de '
'conditionnement '
'-Cinq mises '
'en situation '
'professionnelles',
'numero_bloc': ''},
{'intitule': 'Vérification et suivi '
'des données de '
'production de produits '
'de santé (produits '
'pharmaceutiques et '
'produits cosmétiques) '
'dans le cadre de la '
'fiabilisation et de '
'l’optimisation des '
'procédés',
'liste_competences': ' * Analyser '
'les données de '
'production '
'apportées par '
'les différents '
'supports '
'(dossiers de '
'traçabilité, '
'outils de '
'management '
'visuel) ou '
'différentes '
'interfaces '
'numériques '
'(systèmes de '
'conduite et '
'système de '
'contrôle '
'…) * '
'Renseigner les '
'outils de suivi '
'd’indicateurs '
'de production '
'et analyser les '
'écarts * '
'Identifier et '
'analyser les '
'non-conformités '
'renseignées '
'dans les '
'dossiers de '
'lot * '
'Rechercher des '
'informations '
'techniques '
'auprès des '
'interlocuteurs '
'appropriés afin '
'de mettre à '
'jour des '
'documents de '
'production '
'* Mettre à jour '
'et modifier des '
'procédures et '
'des modes '
'opératoires '
'afin de '
'garantir la '
'qualité des '
'opérations de '
'production '
'réalisées et la '
'performance '
'industrielle '
'* Transmettre '
'son '
'savoir-faire '
'sur poste de '
'travail (en '
'lien avec les '
'procédures et '
'documents mis à '
'jour) * '
'Proposer des '
'actions '
'correctives en '
'collaboration '
'avec les '
'membres de son '
'équipe et les '
'autres services '
'(maintenance, '
'qualité) dans '
'le cadre de la '
'fiabilisation '
'et de '
'l’optimisation '
'des '
'procédés ',
'modalites_evaluation': 'Les '
'candidats '
'sont évalués '
'selon les '
'modalités '
'suivantes '
': -Une '
'mise en '
'situation de '
'revue de '
'dossiers de '
'lot -Une '
'mise en '
'situation '
'professionnelle '
'de '
'modification '
'/ mise à '
'jour d’un '
'mode '
'opératoire '
'd’utilisation '
'd’un '
'équipement '
'de '
'production. '
'-Une mise en '
'situation de '
'formation au '
'poste sur '
'une activité '
'de '
'fabrication '
'(contrôle, '
'pesée…) à '
'partir d’un '
'support de '
'formation. '
'-Une étude '
'de cas '
'concernant '
'une '
'situation de '
'production',
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'TECHN PRODUITS SANTE '
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